Asuntos Regulatorios
Realizamos el acompañamiento de las empresas desde el analisis de factibilidad para tener una expectativa real de la obtencion de registros sanitarios en las siguientes modalidades
MEDICAMENTOS
Evaluaciones farmacologicas para nuevas moléculas, nuevas asociaciones, nuevaqs conecntraciones y nuevas formas farmacéuticas
Análisis de estudios de comparabilidad
Soporte medico para la aprobacion de insertos, IPP y PSUR y publicidades
Apoyo en la direccion tecnica para empresas que no cuentan en el pais con el servicio
Modificaciones tecnicas y legales
Apoyo en la nacionalizacion de productos
Farmacovigilancia
DISPOSITIVOS MEDICOS
1
Registros sanitarios nuevos
Clasificacion de productos
Solicitudes de registro sanitario
Representacion de direccion tecnica
Obtencion de CCAA
Respaldo en creación de etiquetas
Apoyo legal
Soporte en tecnovigilancia y reactivovigilancia
COSMETICOS
1
Solicitudes de notificación sanitaria
Clasificacion de productos
Representacion de direccion tecnica
Obtencion de CCAA
Respaldo en creación de etiquetas
Publicidad
Apoyo legal